ИСО: Обновлён стандарт ISO 13606 передачи электронных медицинских документов

Международная организация по стандартизации опубликовала новую редакцию всех пяти частей стандарта ISO 13606 «Информатизация здравоохранения – Передача электронных медицинских документов» (Health informatics - Electronic health record communication) взамен редакции 2008 года.

В аннотации, в частности, сказано:

«В настоящем документе описывается способ передачи части или всей электронной медицинской документации (electronic health record, EHR) одного или нескольких идентифицированных субъектов оказания медицинских услуг между системами управления медицинскими документами либо между системой управления медицинскими документами и централизованным хранилищем электронной медицинской документации.

Стандарт может использоваться для обмена электронной медицинской документированной информацией между системами управления электронными документами и хранилищами электронной медицинской документации с одной стороны, и, с другой стороны, клиническими приложениями, компонентами промежуточного программного обеспечения (такими, как компоненты поддержки принятия решений) или индивидуальными медицинскими приложениями и устройствами, которым требуется получать доступ или передавать электронные данные о здоровье. Стандарт также может использоваться для представления электронных данных о здоровье в рамках распределенной (федеративной) системы управления документами.

Настоящий документ рассчитан, главным образом, на использование для поддержки непосредственного оказания медицинских услуг конкретным идентифицированым людям и самостоятельной заботы людей о своём здоровье, а также для поддержки систем мониторинга состояния здоровья населения, таких как реестры болезней и государственные системы наблюдения и надзора.

Использование медицинских документов для иных целей, таких, как обучение, клинический аудит, администрирование и отчётность, управление услугами, научно-эпидемиологические исследования, где часто требуется анонимизация или агрегирование данных, не является предметом данного документа, однако стандарт может оказаться полезным в рамках подобного вторичного использования.»

Документ состоит из следующих частей:

• Часть 1: «Эталонная модель» (ISO 13606-1:2019, Health informatics - Electronic health record communication - Part 1: Reference model), см. https://www.iso.org/standard/67868.html и https://www.iso.org/obp/ui/#!iso:std:67868:en .
  
  В России данный документ был адаптирован как ГОСТ Р ИСО 13606-1-2011 «Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 1. Базовая модель», http://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&baseC=6&id=172316


• Часть 2 «Спецификации архетипов передаваемых документов и их представлений» (ISO 13606-2:2019 Health informatics - Electronic health record communication - Part 2: Archetype interchange specification), см. https://www.iso.org/standard/62305.html и https://www.iso.org/obp/ui/#!iso:std:62305:en
  
  В России данный документ был адаптирован как ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 «Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов», http://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&baseC=6&id=173692


• Часть 3 «Эталонные архетипы и контролируемые словари для атрибутов эталонной модели» (ISO 13606-3:2019 Health informatics - Electronic health record communication - Part 3: Reference archetypes and term lists), см. https://www.iso.org/standard/62303.html и https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:13606:-3:ed-2:v1:en
  
  В России данный документ был адаптирован как ГОСТ Р ИСО 13606-3-2012 «Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 3. Базовые архетипы и списки терминов», http://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&baseC=6&id=173694


• Часть 4 «Безопасность» (ISO 13606-4:2019 Health informatics — Electronic health record communication — Part 4: Security), см. https://www.iso.org/standard/62306.html и https://www.iso.org/obp/ui/#!iso:std:62306:en


• Часть 5 «Спецификация интерфейсов» (ISO 13606-5:2019 Health informatics - Electronic health record communication - Part 5: Interface specification), см. https://www.iso.org/standard/62304.html и https://www.iso.org/obp/ui/#!iso:std:62304:en
  
  В России данный документ был адаптирован как ГОСТ ISO 13606-5-2013 «Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 5: Спецификация интерфейсов», см. http://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&baseC=-1&id=179347 (о нём см. также мой пост http://rusrim.blogspot.com/2014/07/blog-post_5.html

Источники: сайт ИСО / сайт Росстандарта