Великобритания: Правительство опубликовало новую стратегическую концепцию развития архивов Англии (2)

(Продолжение, начало см. https://rusrim.blogspot.com/2026/05/1_0759377728.html )

Стратегическая концепция развития архивов

Стратегическая концепция развития архивов на высоком уровне описана следующим образом (см. https://www.nationalarchives.gov.uk/archives-sector/our-archives-sector-role/the-governments-vision-for-archives-in-england/the-strategic-vision-for-archives/ ):

«В основе данной концепции лежит та важнейшая роль, которую архивы играют в жизни общества.

Наше видение заключается в том, что архивы следует ценить и сохранять как источник вдохновения для всех нас. Архивы сохраняют документы нашего общего прошлого, углубляют наше понимание настоящего и закладывают семена вдохновения для нашего будущего.

Мы выделили три взаимосвязанные стратегические темы, ключевые для дальнейшего развития архивов на основе их основной роли и для реализация данной концепции. Эти ключевые области, в которых архивы должны добиваться наилучших результатов. Архивы должны быть:

• Доступными – предоставлять доступ к коллекциям, выходя за пределы своих стен;
  
  
• Инклюзивными – отражать те сообщества, которым они служат;
  
  
• Жизнеспособными – обеспечивать сохранность архивных фондов для будущего.»

Мой комментарий: Опять-таки, здесь много красивых слов, но ничего не сказано о том, кто, в каких масштабах, на каком основании и на каких условиях будет обеспечивать выделение архивам финансирования, квалифицированных кадров и ресурсов; кто будет обеспечивать необходимую правовую поддержку архивной работы в быстро меняющихся условиях. Следует не только говорить о том, какими архивы должны быть, но и о том, кто за это будущее заплатит.

Повышение осведомленности о важности архивов для государства, общества и граждан

В концепции признаётся, что мало кто знает о деятельности архивов и той отдаче, которую они дают. В частности, в ней отмечается следующее:

«Архивы должны продолжать свою фундаментальную работу и информировать о своём воздействии. Архивы оказывают влияние на все сферы общества по всей стране, способствуя правосудию, творчеству, деловой деятельности, развитию сообществ, формированию личной идентичности и самобытности, благополучию, научным исследованиям и образованию.

Однако слишком часто эта фундаментальная работа остается незамеченной и не получает должного признания. Архивы будут и впредь укреплять свой авторитет, повышая осведомленность об их ключевой роли. Архивы будут собирать больше данных о своем воздействии и более чётко говорить о своей ценности для общества, включая их многообразный вклад в решение социально-экономических, культурных вопросов и вопросов благополучия.»

В архиве города Манчестера

Мой комментарий: За этими красивыми и правильными словами на деле скрывается не очень красивая политика – архивистам, по сути дела, предлагается бесплатно делать дополнительную работу по повышению осведомленности заинтересованных сторон, не получая для этого каких-либо дополнительных ресурсов... 

Доступность архивов

Подробнее раскрывая тему доступности архивов (см. https://www.nationalarchives.gov.uk/archives-sector/our-archives-sector-role/the-governments-vision-for-archives-in-england/accessible/ ), в концепции, в частности, отмечается:

Почему это важно?

Мы находимся на переломном этапе. Архивы являются краеугольным камнем как для государственных, так и для частных организаций, но каждый архив часто управляется небольшой группой. Ограниченный штат сотрудников, неподходящие помещения и несовместимые системы ставят под угрозу способность архивов находить своих пользователей и обеспечивать долговременную сохранность как физических, так и электронных документов, к которым пользователи хотят получить доступ. Без надлежащей работы по каталогизации, хранению и консервации мы рискуем утратить физические документы, которые предыдущие поколения столетиями оставляли на попечении архивов.

Многие изначально-электронные документы уже утрачены. Если не принять меры, то многие другие рискуют быть утраченными навсегда, поскольку такие документы со временем деградируют или становятся непригодными для использования ввиду устаревания форматов. В обществе, которое со стремительно нарастающими темпами создает новые, часто электронные документы, это проблема, требующая неотложного решения. Архивы найдут способы увеличить свои цифровые возможности, инфраструктуру и инвестиции с тем, чтобы наша общая история не была навсегда потеряна для человечества.

Что дальше?

В сотрудничестве с партнерами, архивы будут:

• продолжать разрабатывать новые подходы, идеи и компетенции для взаимодействия с пользователями на местах и для демонстрации значимости своих коллекций;
  
  
• использовать больше инструментов вовлечения, таких как социальные сети, подкасты и мультимедийные материалы, для расширения охвата глобальной онлайн-аудитории;
  
  
• устранять по мере необходимости препятствия для доступа к архивным материалам и выступать за разработку упрощенных функций поиска;
  
  
• оценивать возможности и проблемы, связанные с искусственным интеллектом;
  
  
• искать инновационные формы сотрудничества с академическими учреждениями, учреждениями культуры и технологическими компаниями для обеспечения доступности для всех ещё более широкого спектра документов;
  
  
• повышать свой цифровой потенциал посредством обучения и общеотраслевой работы по защите находящихся под угрозой утраты электронных и физических документов.

Инклюзивность

В концепции утверждается (см. https://www.nationalarchives.gov.uk/archives-sector/our-archives-sector-role/the-governments-vision-for-archives-in-england/inclusive/ ), что «архивы должны представлять всех и быть открытыми для всех, чтобы и впредь играть важную роль в нашей жизни», обеспечивая, чтобы «были слышны все голоса».

Мой комментарий: То, что архив должен в первую очередь обслуживать интересы своего владельца, и полно и точно, без оглядки на текущую политическую «повестку», отражать деловую деятельность своих источников комплектования, сегодня считается неприличным говорить – как и помнить о том, что архив, начинающий комплектовать свои фонды по музейным принципам (пытаясь отразить или «всё», или выборочно «самое любопытное»), перестаёт быть архивом …

Планы на будущее следующие:

«В сотрудничестве с партнерами, архивы будут:

• ускорять свою работу по устранению барьеров на пути к карьере в архивах, изучая новые карьерные пути и методы найма сотрудников, чтобы архивные коллективы отражали многообразие своих сообществ;
  
  Мой комментарий: Говоря простым языком, это означает, что нанимать в первую очередь будут не тех, кто является специалистом архивного дела, а лиц «правильного» цвета кожи, веры, национальности, политической и сексуальной ориентации и т.д. – т.е. усилится дискриминация.
  
  
• содействовать более активному вовлечению сообществ посредством программ совместного курирования и волонтерства;
  
  Мой комментарий: Если речь идёт об архиве тюрьмы, то, конечно же, как же можно курировать архивные документы без привлечения «паханов»? :) Если же говорить без шуток, то это «совместное курирование» широко откроет двери для фальсификации архивных фондов в угоду влиятельным лицам и сообществам. Полностью отвергается традиционное представление об архивисте как о нейтральном ответственном хранителе документов.
  
  
• продолжать выходить за рамки своих стен, налаживая связи с маргинализированными группами;
  
  
• делиться знаниями и навыками, и сотрудничать с такими партнерами, как библиотеки, которые решают проблемы цифрового неравенства;
  
  
• обеспечивать, чтобы больше голосов были услышаны, чтобы коллекции все лучше отражали соответствующие сообщества, и чтобы каждый чувствовал себя желанным гостем архивов;
  
  
• укреплять доверие к аутентичности своих коллекций и укреплять свою репутацию как того источника оригинальной информации, к которому стоит обратиться в первую очередь.»
  
  Мой комментарий: Мне не очень понятно, как укрепление доверия может сочетаться со всеми предыдущими идеями – разве что речь идёт о доверии со стороны тех, в чьих интересах будут «модифицироваться» и формироваться архивные фонды …

(Окончание следует)

Источник: сайт Национальных Архивов Великобритании
https://www.nationalarchives.gov.uk/archives-sector/our-archives-sector-role/the-governments-vision-for-archives-in-england/ 

Установлены требования к хранению электронной медицинской документации

«Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов», утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 2026 года №209н, содержит ряд требований к хранению электронной медицинской документации. В документе этим вопросам посвящены отдельные пункты, которые можно структурировать по 6 основным направлениям.

Одним из ключевых вопросов является определение надлежащего места хранения электронного медицинского документа (ЭМД) после его подписания медицинским или фармацевтическим работником. В отличие от традиционного бумажного документооборота, где местом хранения выступал архив медицинской организации, в цифровой среде законодатель предусмотрел пять альтернативных типов информационных систем, каждая из которых обладает своими правовыми и техническими особенностями.

Согласно п. 5 Порядка, хранение ЭМД осуществляется с использованием одной из следующих систем (перечень является открытым, но строго очерченным по целевому назначению):

1. Медицинская информационная система (МИС) медицинской организации. Это наиболее распространенный вариант локального хранения документов. МИС медицинской организации представляет собой корпоративную систему, оператором которой выступает сама медицинская организация (государственная или частная). Преимуществом данного способа является оперативный доступ к полному объему ЭМД в рамках одной организации, а также возможность интеграции с внутренними бизнес-процессами (запись к врачу, выписка рецептов, контроль исполнения назначений и т.д.). Риск - возможная при смене пациентом медицинской организации доступность данных может быть ограничена.

2. Информационная система фармацевтической организации. Специфика данного варианта связана с хранением электронных документов, создаваемых фармацевтическими работниками (например, электронные рецепты, журналы консультаций, акты приема-передачи лекарственных препаратов и т.д.). Такая система может функционировать как в составе корпоративной аптечной сети, так и в виде самостоятельного решения. Ответственность за сохранность ЭМД при этом ложится на фармацевтическую организацию как оператора ИС.

3. Государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (ГИСЗ субъекта). Региональный уровень хранения обеспечивает централизацию ЭМД в масштабах субъекта РФ. Это позволяет организованно обмениваться документами между разными медицинскими организациями одного региона (например, при маршрутизации пациента из поликлиники в стационар или при межбольничном взаимодействии). ГИСЗ субъекта создаются и управляются уполномоченными органами исполнительной власти субъекта РФ, что гарантирует соблюдение единых стандартов защиты информации и форматов ЭМД в пределах региона.

4. Иная информационная система, предназначенная для сбора, хранения, обработки и предоставления информации о деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услугах. Эта категория носит «резервный» или специализированный характер. К ней могут относиться:

• Ведомственные информационные системы (например, в системе ФМБА России, Минобороны России);
  
  
• Корпоративные ИС крупных частных медицинских холдингов, объединяющих несколько организаций в разных регионах;
  
  
• Специализированные платформы телемедицины или лабораторных исследований.

Ключевое требование к такой «иной» ИС - ее целевое назначение должно прямо соответствовать деятельности медицинских организаций и оказанию услуг, а не быть универсальной системой хранения данных общего назначения.

5. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Федеральный уровень хранения ЭМД, который обеспечивает хранение документов, подлежащих обязательному федеральному учету. В справочнике «Электронные медицинские документы» на текущий момент включены 289 видов ЭМД (https://nsi.rosminzdrav.ru/dictionaries/1.2.643.5.1.13.13.11.1520/passport/12.86 ), которые в обязательном порядке должны передаваться в ЕГИСЗ. Причем по каждому виду документов указан срок хранения.

Регистрация электронного медицинского документа в РЭМД обеспечивает (п.19):

• подтверждение факта формирования электронного медицинского документа; 
  
  
• наличие достоверной информации о дате и времени его регистрации;
  
  
• отсутствие изменений в нем на протяжении всего срока хранения со дня регистрации сведений об ЭМД 

С использованием этих информационных систем обеспечивается хранение ЭМД, предусматривая (п.20):

• Резервное копирование таких документов и электронных подписей в составе их метаданных;
  
  
• Восстановление ЭМД и их метаданных из резервных копий, а также 
  
  
• Протоколирование и сохранение сведений о предоставлении доступа и о других операциях с ЭМД и метаданными;
  
  
• Автоматизированное ведение электронных журналов учета точного времени и фактов размещения, изменения и удаления информации, содержания вносимых изменений 

Электронные медицинские документы хранятся в информационной системе, которая используется для его формирования, не менее срока хранения соответствующих медицинских документов на бумажном носителе (п.21).

В случае внесения исправлений в ЭМД информационная система должна обеспечивать хранение всех его версий, а также их подписей в составе метаданных версий ЭМД, на протяжении всего срока их хранения (п.22).

Мой комментарий: Запрещено «перезаписывать» ЭМД; допускается только создание новой версии (п. 18). Каждая версия подписывается УКЭП, и старые версии не удаляются.

При переводе медицинского документа, оформленного на бумажном носителе или представленного гражданином на бумажном носителе, в электронный образ работник организации преобразовывает его в электронную форму путем сканирования и обеспечивает его хранение и предоставление (п.23).

Мой комментарий: Регулятор формирует гибридную модель хранения, позволяющую сочетать локальные, региональные и федеральные уровни. Пункт 21 «Порядка» устанавливает важное правило: ЭМД хранятся в той информационной системе, которая использовалась для их формирования. Создание отдельных электронных архивов не предусматривается.

Источник: Консультант Плюс
https://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=532746

Великобритания: Правительство опубликовало новую стратегическую концепцию развития архивов Англии (1)

Данный пост подготовлен по материалам, размещённым 17 апреля 2026 года на сайте Национальных Архивов Великобритании.

В 2024 году британское Министерство культуры, СМИ и спорта (Department for Culture, Media and Sport, DCMS) поручило Национальным Архивам Великобритании разработать новую стратегическую концепцию развития архивов. Национальные Архивы в партнёрстве с компанией BOP Consulting провели широкие консультации с представителями архивного сектора, включая очные круглые столы по всей стране и заполнение онлайн-формы для консультаций. Были также проведены консультации с широким кругом заинтересованных сторон, включая пользователей архивов.

17 апреля 2026 года, министр музеев, культурно-исторического наследия и азартных игр баронесса Фиона Твайкросс (Fiona Ruth Twycross – на фото) официально представила новую концепцию правительства в отношении архивов, разработанную совместно группой «Лидерство в архивной отрасли» (Archive Sector Leadership) Национальных Архивов Великобритании и компанией BOP Consulting.

Концепция выложена в виде веб-публикации на сайте Национальных Архивов Великобритании, см. https://www.nationalarchives.gov.uk/archives-sector/our-archives-sector-role/the-governments-vision-for-archives-in-england/ 

Архивы как душа и сердце общества

Министр в своём заявлении ( https://www.nationalarchives.gov.uk/archives-sector/our-archives-sector-role/the-governments-vision-for-archives-in-england/ministerial-introduction/ ), в частности, отметила:

«Данная концепция развития архивов в Англии дает возможность признать всё то, что архивы уже делают для поддержки общества, а также их потенциал для достижения большего. Глубина и качество архивов Англии являются ключевой национальной силой и свидетельством усилий прошлых и нынешних хранителей документов.

… Это концепция признаёт, что архивы должны продолжать выполнение своей базовой задачи по сбору, сохранению, упорядочению, каталогизации и обеспечению доступности имеющим непреходящую ценность документов. Я также хотела бы поблагодарить всех, кто повседневно кропотливо выполняет эту важную работу.

В быстро меняющемся мире это концепция, наряду с усилиями всех, кто работает в нашем архивном секторе, стремится обеспечить надёжное будущее архивов и позаботиться о том, чтобы все осознали актуальность архивов для их жизни.»

Почему архивы важны

По поводу важности архивов для государства и общества в концепции (см. https://www.nationalarchives.gov.uk/archives-sector/our-archives-sector-role/the-governments-vision-for-archives-in-england/why-archives-matter/ ) сказано, что:

«Архивы важны ввиду того, что они многообразными способами расширяют возможности людей и формируют общество:

• Архивы дают людям возможность узнать о своем прошлом и лучше осознать свою идентичность и самобытность - например, с помощью документов об усыновлении, свидетельств о рождении и материалов национальных переписей населения;
  
  
• Архивы помогают людям отстаивать свои права, такие, например, как гражданство;
  
  
• Архивы способствуют привлечению к ответственности отдельных лиц и учреждений, в том числе посредством предоставления ключевых доказательства в ходе публичных расследований и иных судебных разбирательств;
  
  
• Архивы помогают ранее маргинализированным сообществам восстановить свою историю;
  
  
• Архивы способствуют развитию чувства принадлежности и взаимосвязи с теми, кто жил до нас, углубляя нашу гордость за свою страну;
  
  
• Архивы способствуют высокому качеству научных исследований, формального образования, а также обучения на протяжении всей жизни;
  
  
• Архивы обеспечивают эффективное принятие решений и вдохновляют на инновации во всех областях, от деловой деятельности и туризма до технологий и городского планирования;
  
  
• Архивы являются движущей силой творческих отраслей, вдохновляя на создание книг, пьес, фильмов, рекламы, музыки, произведений искусства и архитектуры.»

Мой комментарий: Всё это красивые и правильные слова, однако они не объясняют (или не объясняют достаточно чётко и ясно), с какой стати государство и коммерческий сектор должны инвестировать средства в развитие национальных архивов и (что особенно важно для негосударственного сектора) передавать на хранение ценные документы, часто утрачивая контроль над ними. С моей точки зрения, это принципиальная слабость концепции – выпячиваются хотя и важные, но вторичные задачи. 

Лично я бы обратила внимание на следующие задачи архивов:

• Поддержка деятельности государства по укреплению социально-политической системы страны, её обороноспособности, внешней политики, экономики и т.д.;
  
  
• Способствование защите экономических и политических прав граждан, организаций и государства;
  
  
• Поддержка идеологической борьбы;
  
  
• Активное (инициативное) участие в сохранении различных аспектов жизни и деятельности государства, общества и ключевых личностей;
  
  
• Снабжение информационных отраслей высококачественной, заслуживающей доверие ретроспективной информацией (в том числе для целей обучения моделей ИИ);
  
  
• Развитие архивной теории, в том числе по вопросам обеспечения аутентичности, целостности, надёжности, пригодности к использованию, конфиденциальности и обеспечения долговременной сохранности документов и архивных фондов в условиях технологической многоукладности и быстрых перемен в обществе, государстве, праве и технологиях;
  
  
• Архивирование не только деятельности государственных и публичных учреждений и организаций, но также и деятельности ключевых организаций негосударственного сектора – при этом не ограничиваясь традиционными «бумагоподобными» документами и обращая внимания на документы новых видов и форм, порождаемые новыми и нарождающимися технологиями;
  
  
• Продвижение «архивной» точки зрения на управление данными, информацией, контентом, документами и знаниями – практически единственной в настоящее время, для которой характерен масштаб времени в десятилетия и столетия, а не считанные годы.

(Продолжение следует, см. https://rusrim.blogspot.com/2026/05/2_0315490565.html )

Источник: сайт Национальных Архивов Великобритании
https://www.nationalarchives.gov.uk/archives-sector/our-archives-sector-role/the-governments-vision-for-archives-in-england/ 
 

Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 2026 года №209н утверждён «Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов».

Приказ вступает в силу с 1 сентября 2026 года и действует до 1 сентября 2032 года

Ведение медицинской документации осуществляется в форме электронных документов (ЭМД) без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении её в бумажном виде (п.2).

Ведение медицинской документации в форме ЭМД включает (п.3):

• Формирование, подписание и хранение ЭМД; 
  
  
• Их регистрацию в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (Единая система); 
  
  
• Предоставление доступа организациям и лицам к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме ЭМД.

В случае принятия решения о ведении медицинской документации в форме ЭМД полностью или частично локальным актом руководителя устанавливается (п.4):

• Перечень форм и видов ЭМД, включая медицинские документы, формы которых утверждены нормативными правовыми актами, а также иные документы, создаваемые в ходе оказания медицинской помощи, включая медицинские документы, формы которых не утверждены или которые ведутся в произвольной форме;
  
  
• Перечень используемых для формирования и хранения ЭМД, а также для предоставления доступа к ним информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг;
  
  
• Порядок доступа работников и иных лиц, уполномоченных руководителем, к ЭМД;
  
  
• Порядок определения лиц, имеющих право подписывать ЭМД от имени организации, и подписания ими ЭМД;
  
  
• Порядок предоставления медицинской документации, необходимой для проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, в территориальный фонд обязательного медицинского страхования, страховую медицинскую организацию.

Электронный медицинский документ формируется работником с использованием (п.5):

• Медицинской ИС организации;
  
  
• ИС фармацевтической организации; 
  
  
• ГИС в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации; 
  
  
• иной ИС, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, или 
  
  
• Единой ГИС в сфере здравоохранения

В случае если федеральным органом исполнительной власти в сфере охраны здоровья ФЗ утверждена форма первичной медицинской документации, соответствующая формируемому ЭМД, то данный документ должен иметь структуру, реквизиты и содержание, которые соответствуют утвержденной форме первичной медицинской документации (п.7).

Документ подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского или фармацевтического работника, сформировавшего документ (п.9).

Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, индивидуальная медицинская карта беременной и родильницы, медицинская карта пациента, медицинская карта беременной, роженицы и родильницы, медицинская документация несовершеннолетнего, ведение которых осуществляется с использованием ИС, предусматривает совокупность (п.10):

• ЭМД в отношении конкретного пациента, подписываемые с использованием УКЭП, а также 
  
  
• Сведений и информации о состоянии здоровья пациента (электронные медицинские записи) 

При участии в формировании медицинского документа нескольких медицинских и (или) фармацевтических работников, каждый из них подписывает документ своей УКЭП (п.11).

Электронный медицинский документ помимо УКЭП работника должен быть подписан УКЭП руководителя организации либо лица, уполномоченного (электронная подпись), в случае если соответствующий медицинский документ на бумажном носителе подлежит заверению печатью (п.12).

Электронные медицинские записи оформляются с использованием любого вида электронной подписи в случае, если они соответствуют одному или нескольким из следующих условий (п.13):

• ­Формируются в ходе оказания медицинской помощи без оформления медицинского документа;
  
  
• ­Содержатся в журналах, которые формируются на основе электронных медицинских документов;
  
  
• ­Предназначены для организации взаимодействия с информационными системами;
  
  
• ­Порядок ведения их аналогов на бумажных носителях не требует подписи работника и (или) печати организации.

Медицинские записи, полученные в автоматическом режиме, не требуют подписания электронной подписью работника.

Электронные медицинские документы, подписываемые электронной подписью в соответствии с настоящим Порядком, должны подписываться с формированием контейнера электронной подписи в формате CMS (Cryptographic Message Syntax) в соответствии с требованиями Единой системы и используемых информационных систем, обеспечивающими проверку подписи и целостность подписанных данных (п.14).

Медицинская или фармацевтическая организация, осуществляющая ведение документооборота в сфере охраны здоровья в форме электронных документов, должна быть зарегистрирована в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций Единой системы, сведения о её работниках, которые формируют и подписывают ЭМД, должны быть внесены в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников Единой системы (п.15).

ЭМД, регистрация которых предусмотрена в Федеральном реестре электронных медицинских документов Единой системы (РЭМД), подлежат регистрации в РЭМД в течение одного рабочего дня со дня их формирования (п.16). Он направляется на регистрацию в РЭМД с использованием информационных систем (п.17).

В случае внесения исправлений в ЭДМ создается его новая версия, которая подлежит регистрации в РЭМД как новая версия электронного медицинского документа (п.18).

Регистрация ЭМД в РЭМД обеспечивает подтверждение факта его формирования, наличие достоверной информации о дате и времени его регистрации, отсутствие изменений в нем на протяжении всего срока хранения со дня регистрации сведений о нём (п.19).

По запросу, поступившему из РЭМД, электронный медицинский документ должен быть передан в РЭМД (п.24).

В случае, если законодательством Российской Федерации или договором оказания платных медицинских услуг, предусмотрено представление медицинских документов (их копий) и выписок из них пациенту (его законному представителю) или в государственный орган на бумажном носителе, организация обязана по запросу за свой счет изготавливать документ на бумажном носителе, подтверждающий содержание ЭМД (бумажная копия ЭМД) (п.25).

При обращении пациента (его законного представителя) в медицинскую или фармацевтическую организацию с запросом, бумажная копия электронного медицинского документа предоставляется в соответствии с порядком и сроками предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них (п.26).

Бумажная копия ЭМД предоставляется государственному органу в течение 10 дней со дня получения запроса, если нормативными правовыми актами не установлены иные сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них по запросу государственного органа.

В бумажной копии ЭМД не допускается внесение рукописных изменений (п.27).

Соответствие бумажной копии ЭМД должно быть удостоверено подписью уполномоченного сотрудника медицинской организации (п.28).

Информация о подписании ЭМД электронной подписью должна содержать текст «подписано электронной подписью» и должна быть расположена в верхней части отметки об электронной подписи (п.30).

Сведения о сертификате ключа проверки электронной подписи, использованном при подписании, должны располагаться в нижней части отметки об электронной подписи.

Мой комментарий: Порядок устанавливает ведение медицинской документации в форме электронных документов (ЭМД) без дублирования на бумажном носителе. Исключение допускается только при наличии письменного заявления пациента или его законного представителя о ведении документов в бумажном виде (п. 2).

Порядок предоставляет руководителю медицинской или фармацевтической организации значительную свободу в определении деталей документооборота.

Порядок вводит важное различие. Медицинская карта амбулаторного пациента, индивидуальная карта беременной и родильницы, медицинская карта несовершеннолетнего представляют собой совокупность ЭМД (подписываемых УКЭП) и сведений о состоянии здоровья – электронных медицинских записей (п.10). Электронные медицинские записи могут оформляться с использованием любого вида электронной подписи либо не подписываться вовсе, если они формируются автоматически или если их бумажные аналоги не требуют подписи работника и печати организации (п. 13).

Источник: Консультант Плюс
https://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=532746
https://www.garant.ru/hotlaw/federal/2067541/