Документ подготовлен техническим комитетом ИСО TC 215 «Информатизация здравоохранения» (Health informatics).
В документе используются следующие ключевые термины:
3.10. Медицинские данные (healthcare data) - элементы данных, собираемые, используемые и создаваемые в ходе деятельности по оказанию медицинских услуг.
3.11. Медицинская информационно-документационная система (health information record system, HIRS) - зонтичный термин для различных электронно-цифровых систем, управляющих медицинскими данными.
Примечание 1: Данный термин охватывает различные названия и реализации систем такого рода.
Примечание 2: Медицинские информационно-документационные системы используются во всех направлениях деятельности электронного здравоохранения и служат основой для обеспечения семантической интероперабельности, переносимости данных, а также трансграничного и регионального обмена информацией.
3.9. Электронная медицинская документация (electronic health information record) — совокупность пригодной для компьютерной обработки медицинской информации, хранящейся защищённым образом и доступной для авторизованных пользователей.
3.8. Система управления электронной медицинской документацией (electronic health record system, EHRS) - электронная информационная система, используемая врачами для создания, обновления, импорта, хранения клинической информации и обмена ею в целях оказания медицинской помощи пациентам.
Мой комментарий: Отмечу, что коллеги-медики пытаются разработать собственную терминологию, при этом, вероятно, не подозревая, что такая терминология уже существует в стандартах по вопросам управления документами и в литературе по стратегическому управлению информацией.
Речь в данном техническом отчёте идёт о применяемых в деятельности медицинских учреждений и их партнёров деловых информационных системах (включая, в частности, специализированные системы для управления медицинскими документами и документированной информацией – им соответствует термин EHRS), которые используются для обработки медицинских данных. Для обозначения всей совокупности таких информационных систем используется аббревиатура HIRS.
С точки зрения управления документами, практически все обрабатываемые в HIRS-системах данные подпадают под определение «документов» - с оговоркой, что эти документы могут быть представлены в непривычной форме, совсем не похожей на «бумагоподобные» документы (например, в форме структурированных документов или в виде записей в базах данных). В терминологии, продвигаемой техническим подкомитетом ИСО TC46/SC11, такого рода информационные системы называются «документными системами».
«Внедрение электронных медицинских информационно-документационных систем (HIRS, см. определение 3.11), является одним из основных факторов, оказывающих как положительное, так и негативное влияние на клиническую практику и качество обслуживания пациентов. Такие системы могут использоваться для создания сложных иерархических структур данных из базовых примитивных типов. Медицинские информационно-документационные системы существенно изменили стандарты взаимодействия врача и пациента, часто непреднамеренно снижая внимание к определённым аспектам медицинской практики, которые являются наиболее значимыми как для врача, так и для пациента.
В рамках различных сегментов отрасли здравоохранения существует широкий консенсус относительно того, что структура, возможности и функционирование таких систем не работают на благо врачей, пациентов, медицинских организаций, поставщиков медицинских технологий, а также организаций и учреждений, обеспечивающих медицинское страхование, проводящих исследования и\или поставляющих оборудование, биотехнологические услуги и фармацевтические препараты.
Отрасль здравоохранения сталкивается со множеством проблем, порождающих многочисленные серьёзные трудности для каждой из этих групп. К числу таких проблем относятся растущее число ошибок, которые можно было бы предотвратить, снижение качества медицинской помощи, неоптимальные результаты лечения, выходящие из-под контроля затраты, финансовое давление, ограниченность ресурсов, профессиональное «выгорание» врачей и проблемы интеграции технологий с искусственным интеллектом (ИИ) и телемедициной.
Эти постоянно изменяющиеся технические, нормативно-правовые и экологические проблемы, наряду с угрозами кибербезопасности для данных о пациентах, требующими применения надёжных мер защиты и постоянной бдительности, - требуют значительных дополнительных усилий, планирования и ресурсов. Эти проблемы влияют на эффективность оперативной деятельности и могут привести к нехватке кадров. Наблюдается растущий разрыв между степенью доступности для пациентов квалифицированных медицинских специалистов и медицинских услуг - и спросом на медицинские услуги, растущим по мере старения населения и роста распространенности хронических заболеваний.
Основные причины многих из этих проблем связаны с более глубокими проблемными вопросами, связанными с медицинскими информационно-документационными системами (HIRS), среди которых можно назвать:
- неадекватные стандарты качества данных, а также недостаточность усилий по аудиту и принудительному обеспечению соблюдения существующих стандартов качества данных;
- сложные и неочевидные структуры данных и функциональные возможности;
- отсутствие функциональных возможностей для снижения когнитивной перегрузки врачей;
- фрагментарность медицинской помощи, плохая интеграция рабочих процессов и отсутствие контекстной и профессионально-специфической поддержки.
Эти проблемы серьёзны - но в то же время они, судя по всему, побудили многих действующих лиц как из сферы здравоохранения, так и из иных сфер, начать поиск решений. В настоящем документе анализируется большой объем высказанных врачами мнений и результатов исследований, свидетельствующих о том, что существующее положение дел с медицинскими информационно-документационными системами (HIRS) не может продолжаться, и что здесь необходима всесторонняя реформа, которая, возможно, приведёт к появлению совершенно новых систем такого рода, которые условно можно назвать «системами цифрового здравоохранения» (digital healthcare system, DHS).
В период перехода на использование медицинских информационно-документационных систем нового поколения врачам необходимо будет продолжать лечить пациентов с помощью имеющихся систем; а переход к более совершенной DHS-системе «цифрового здравоохранения» будет представлять собой эволюционный процесс, который будет проходить в течение нескольких лет. Текущая цель заключается в том, чтобы использовать знания, принципы, стандарты и опыт, накопленные за первые 15 лет широкомасштабного внедрения медицинских информационно-документационных систем, наряду с достижениями в ряде областей, для поддержки дальнейших усилий совершенствованию медицинских информационно-документационных систем (HIRS) и продвижению по пути к более совершенным «системам цифрового здравоохранения» (DHS).
…В настоящем документе анализируется литература, посвященная теории взаимодействия человека и компьютера (human-computer interaction, HCI) и принципам проектирования, ориентированного на пользователя (user-centred design, UCD), которые используются при проектировании и разработке электронных медицинских информационно-документационных систем (HIRS).
Основное внимание уделяется имевшим место в течение последних 15 лет определённым непреднамеренным последствиям проектных решений в отношении медицинских информационно-документационных систем; а также тому, каким образом применение HCI и UCD в отношении реализованных в медицинских информационно-документационных системах (HIRS) функциональных возможностей для аналитики данных, представления данных и для поддержки принятия клинических решений, могло бы способствовать снижению нагрузки на врачей, связанную с использованием HIRS-систем.»
Содержание документа следующее:
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Сокращения
5. Нагрузка на врачей
5.2. Медицинские информационно-документационные системы
5.3. Медицинские модули и системы поддержки принятия решений
5.4. Порталы для пациентов
5.5. Дистанционный мониторинг пациентов (remote patient monitoring, RPM) и носимые устройства
5.6. Системы на основе онтологий
5.7. Хранилища знаний
6.2. Взаимодействие человека с компьютером
6.3. Преимущества HCI-методов взаимодействия человека и компьютера
Библиография
Источник: сайт ИСО
https://www.iso.org/standard/79925.html
https://www.iso.org/obp/ui/en/#!iso:std:79925:en


