ИСО: Заканчивается публичное обсуждение проекта стандарта ISO/DIS 18308 «Информатика в здравоохранении - Требования к архитектуре электронной медицинской документации»

В конце августа 2026 года сайты Международной организации по стандартизации (ИСО) и Британского института стандартов (BSI) сообщили о начале публичного обсуждения новой редакции стандарта ISO/DIS 18308 «Информатика в здравоохранении - Требования к архитектуре электронной медицинской документации» (Health informatics - Requirements for an electronic health record architecture) объёмом 28 страниц основного текста, см. https://www.iso.org/standard/88555.html . Данный документ должен заменить ныне действующую редакцию ISO 18308:2011 (о которой см. мой пост http://rusrim.blogspot.com/2011/04/blog-post_9612.html – Н.Х.). 

Над документом работает технический комитет ИСО TC 215 «Информатизация здравоохранения» (Health informatics). 

До 19 октября 2026 года есть возможность индивидуально принять участие в публичном обсуждении данного стандарта на сайте Британского института стандартов (BSI) по адресу https://standardsdevelopment.bsigroup.com/projects/2025-01063 (при условии регистрации на сайте).

Страница обсуждения на сайте BSI

В России в своё время предшественник стандарта (а именно, технические спецификации ISO/TS 18308:2004) был адаптирован как ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья», см. https://protect.gost.ru/gost/details/21101832-5778-4ef9-81d0-a713c719bbf3 

Во вводной части документа отмечается:

«В настоящем документе установлен ряд требований к архитектуре системы, обеспечивающей обработку, управление и обмен электронными медицинскими документами (electronic health record, EHR – данный термин в русскоязычной литературе иногда переводится как «электронная медицинская карта», ЭМК – Н.Х.) - к так называемой «архитектуре электронной медицинской документации». 

Эти требования сформулированы таким образом, чтобы обеспечить соответствие электронной медицинской документации потребностям при оказании медицинской помощи; обеспечить клиническую обоснованность и надежность этих документов, их соответствие этическим нормам и действующим нормативно-правовым требованиям, поддержку ими принципов хорошей клинической практики, а также способствование проведению анализа данных для решения широкого круга задач.

Настоящий документ не содержит исчерпывающего перечня требований, которым должна соответствовать система управления электронными медицинскими документами, используемая для непосредственного оказания медицинской помощи пациентам или в иных целях. В то же время требования, установленные данным международным стандартом, способствуют стратегическому управлению электронными медицинскими документами в таких системах.»

Содержание стандарта следующее:

Предисловие
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Сокращения
5. Деловые цели и задачи электронной медицинской документации 
6. Требования к архитектуре электронной медицинской документации 
Библиография

Источник: сайт ИСО / сайт BSI
https://www.iso.org/standard/88555.html
https://standardsdevelopment.bsigroup.com/projects/2025-01063