ИСО: Заканчивается публичное обсуждение проекта стандарта ISO/DIS 18308 «Информатика в здравоохранении - Требования к архитектуре электронной медицинской документации»

В конце августа 2026 года сайты Международной организации по стандартизации (ИСО) и Британского института стандартов (BSI) сообщили о начале публичного обсуждения новой редакции стандарта ISO/DIS 18308 «Информатика в здравоохранении - Требования к архитектуре электронной медицинской документации» (Health informatics - Requirements for an electronic health record architecture) объёмом 28 страниц основного текста, см. https://www.iso.org/standard/88555.html . Данный документ должен заменить ныне действующую редакцию ISO 18308:2011 (о которой см. мой пост http://rusrim.blogspot.com/2011/04/blog-post_9612.html – Н.Х.). 

Над документом работает технический комитет ИСО TC 215 «Информатизация здравоохранения» (Health informatics). 

До 19 октября 2026 года есть возможность индивидуально принять участие в публичном обсуждении данного стандарта на сайте Британского института стандартов (BSI) по адресу https://standardsdevelopment.bsigroup.com/projects/2025-01063 (при условии регистрации на сайте).

Страница обсуждения на сайте BSI

В России в своё время предшественник стандарта (а именно, технические спецификации ISO/TS 18308:2004) был адаптирован как ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья», см. https://protect.gost.ru/gost/details/21101832-5778-4ef9-81d0-a713c719bbf3 

Во вводной части документа отмечается:

«В настоящем документе установлен ряд требований к архитектуре системы, обеспечивающей обработку, управление и обмен электронными медицинскими документами (electronic health record, EHR – данный термин в русскоязычной литературе иногда переводится как «электронная медицинская карта», ЭМК – Н.Х.) - к так называемой «архитектуре электронной медицинской документации». 

Эти требования сформулированы таким образом, чтобы обеспечить соответствие электронной медицинской документации потребностям при оказании медицинской помощи; обеспечить клиническую обоснованность и надежность этих документов, их соответствие этическим нормам и действующим нормативно-правовым требованиям, поддержку ими принципов хорошей клинической практики, а также способствование проведению анализа данных для решения широкого круга задач.

Настоящий документ не содержит исчерпывающего перечня требований, которым должна соответствовать система управления электронными медицинскими документами, используемая для непосредственного оказания медицинской помощи пациентам или в иных целях. В то же время требования, установленные данным международным стандартом, способствуют стратегическому управлению электронными медицинскими документами в таких системах.»

Содержание стандарта следующее:

Предисловие
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Сокращения
5. Деловые цели и задачи электронной медицинской документации 
6. Требования к архитектуре электронной медицинской документации 
Библиография

Источник: сайт ИСО / сайт BSI
https://www.iso.org/standard/88555.html
https://standardsdevelopment.bsigroup.com/projects/2025-01063

Китай: В Пекине состоялось 34-е ежегодное заседание Национального технического комитета по стандартизации архивного дела

Данная новость была опубликована 21 сентября 2026 года на сайте Государственного архивного управления (Госархива) Китая.

15-16 сентября в Пекине состоялось 34-е ежегодное заседание Национального технического комитета по стандартизации в области архивного дела (全国档案工作标准化技术委员会 – данный комитет действует под руководством и управлением Госархива Китая – Н.Х.). 

На заседании были подведены итоги работы по стандартизации за прошедший год, рассмотрены проекты разработки, пересмотра и экспертизы стандартов на текущий год, а также намечены планы на следующий этап деятельности. В заседании принял участие и выступил с речью заместитель директора Госархива, председатель технического комитета по вопросам управления документами и архивного дела 7-го созыва Ли Цзехун (李洁鸿). 

На заседании было отмечено, что за прошедший год обеспеченность отрасли архивными стандартами продолжала улучшаться. В июле-августе этого года вступили в силу два национальных стандарта: 

• GB/T 13967-2026 «Правила управления архивными фондами» ( 全宗管理规则, самоназвание на английском языке: The management rule of archival fonds) объёмом 20 страниц, вступил в силу 1 августа 2026 года, см. http://www.csres.com/detail/446582.html и https://www.doc88.com/p-33043783044489.html ; он заменил ранее действовавшую редакцию GB/T 13967-2008; и
  
  
• GB/T 17678-2025 «Требования к архивации и управлению электронными документами систем автоматизированного проектирования (САПР)» (《CAD电子文件归档与管理规范》, самоназвание на английском языке - Specification for filing and management of CAD electronic records) объёмом 28 страниц, вступил в силу с 1 июля 2026 года, см. https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=473EBB99D730455EE06397BE0A0ABB9A и http://www.csres.com/detail/445215.html .

В июне 2026 года были утверждены семь отраслевых стандартов (DA/T), в том числе DA/T 107-2026 «Требования к проведению экспертизы на предмет раскрытия архивных документов для общественности» (档案开放审核工作规范, самоназвание на английском языке: Specification for archival opening review) объёмом 18 страниц, вступивший в силу 1 сентября 2026 года, см. http://www.csres.com/detail/455791.html .

Мой комментарий: Остальные шесть стандартов следующие:

• DA/T 24-2026 «Бескислотная архивная бумага и картон для обложек и коробов» (взамен редакции 2000 года)
  
  
• DA/T 68.5-2026 «Требования к аутсорсингу архивных услуг - Часть 5: Услуги депозитарного хранения» (взамен DA/T 67-2017)
  
  
• DA/T 108-2026 «Требования к составлению сборников архивных документов и к проведению архивных исследований» 
  
  
• DA/T 109-2026 «Требования к работе по созданию архивной тематической базы данных» 
  
  
• DA/T 110-2026 «Требования к распознаванию речи и транскрибированию аудио- и аудиовизуальных документов» 
  
  
• DA/T 111-2026 «Требования к управлению документами и архивами крупнейших национальных научно-технических объектов»

Завершилось публичное обсуждение шести разрабатываемых стандартов, в том числе стандарта «Технические требования к услугам по использованию архивных документов» (《档案馆档案利用服务规范》).

Была проведена экспертиза актуальности 71 отраслевого стандарта, действовавшего более пяти лет, а также опробован механизм «выбора лидера» (揭榜挂帅 - поручение ключевых задач наиболее компетентным коллективам – Н.Х.) применительно к архивным стандартам.
 
Значительные успехи были достигнуты в сфере международной стандартизации: ряд международных стандартов по вопросам управления документами и искусственного интеллекта, разрабатываемых под руководством китайских экспертов, перешел на стадию подготовки проектов, что еще больше укрепило инициативную роль и влияние Китая в процессе формирования международных стандартов в области управления документами и архивного дела.

На заседании была подчеркнута необходимость глубокого осознания стратегической и направляющей роли стандартизации в архивном деле, рассматриваемой в контексте модернизации национальной системы управления и повышения управленческого потенциала. Крайне важно в полной мере понимать то, что стандарты формируют институциональную и техническую базу, а также обеспечивают качество работы архивной отрасли, выполняя роль мощного инструмента всестороннего повышения эффективности управления документами и возможностей для оказания государственных услуг. 

Необходимо приложить усилия для расширения горизонтов нашего стратегического видения, точно определять приоритетные направления и точки приложения усилий в сфере стандартизации, а также системно планировать и продвигать стандартизацию в сфере управления документами и архивного дела в рамках общего контекста развития отрасли. 

Следует уделять приоритетное внимание неотложным потребностям, одновременно обеспечивая планомерное развитие, устранение пробелов, всесторонний охват, а также повышение качества и эффективности работы – тем самым постепенно формируя высококлассную систему стандартов, отличающуюся четкой иерархией, рациональной структурой, передовым и практическим характером. 

Для обеспечения того, что весь жизненный цикл стандартов - от инициации и разработки до внедрения и пересмотра - будет способствовать цифровой трансформации архивного дела и выполнению ключевых задач по сохранению исторического наследия, информационному обеспечению государственной политики и просвещению общественности, - необходим прагматичный, ориентированный на результат подход. Каждый новый стандарт должен эффективно направлять рабочие процессы и помогать в решении реальных проблем, опираясь при этом на реальные сценарии практической деятельности и учитывая накопленный практический опыт. 

Наконец, наряду со стремлением к инновациям необходимо поддерживать фундаментальные принципы, обеспечивая глубокую интеграцию стандартизации и технологического прогресса. Используя механизмы «выбора лидера» и концентрируя усилия на внедрении новых технологий, мы ускорим разработку ключевых технических стандартов и будем активно участвовать в формировании и пересмотре международных стандартов, - тем самым внося вклад в развитие глобальной системы управления документами и архивами в виде инновационных китайских решений.

Источник: сайт Госархива КНР
https://www.saac.gov.cn/daj/yaow/202609/997d1ba23487478598320a38d9d7f68f.shtml 

США: Исполнительный приказ Трампа предписывает Департаменту по делам ветеранов и Пентагону модернизировать систему доступа к документам ветеранов

Данная заметка главного редактора сайта MeriTalk ( https://www.meritalk.com – сайт освещает вопросы внедрения информационных технологий в органах и учреждениях правительства США) Грейс Дилле (Grace Dille – на фото) была опубликована на этом сайте 9 сентября 2026 года.

Мой комментарий: Департамент по делам ветеранов (Department of Veterans Affairs, VA - большое и хорошо финансируемое министерство, которое, в частности, обеспечивает медицинское обслуживание лиц, отслуживших в вооружённых силах, и членов их семей.

Исполнительный приказ президента предписывает Департаменту по делам ветеранов (VA) и военному министерству (DoD) модернизировать ИТ-системы, улучшить интероперабельность документов и расширить использование искусственного интеллекта при предоставлении ветеранам вооружённых сил услуг, связанных со льготами.

8 сентября 2026 года президент Дональд Трамп подписал исполнительный приказ 14426 «Ускорение получения ветеранами вооружённых сил льгот и возможностей для трудоустройства» (Accelerating Access to Veterans’ Benefits and Employment
Opportunities, https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2026/09/accelerating-access-to-veterans-benefits-and-employment-opportunities/ , прямая ссылка на PDF-файл: https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2026/09/eo-14426.pdf ) обязывающий Департамент по делам ветеранов (VA) и Военное министерство (это новое название Министерства обороны.  В статье используется привычная «старая» аббревиатура DoD - от Department of Defense – Н.Х.) коренным образом пересмотреть порядок предоставления Департаменту по делам ветеранов доступа к документам ветеранов, с целью сократить задержки при получении ветеранами доступа к федеральным услугам и льготам.

 
Подписание исполнительного приказа президентом Трампом

Исполнительный приказ предписывает Департаменту по делам ветеранов и военному ведомству модернизировать систему коллективного использования документов ветеранов, модернизировать ИТ-системы и процессы обмена документами, в том числе внедрить обновлённые системы и политики для обеспечения непрерывной доступности всех личных дел военнослужащих и медицинских карт, заведенными в период службы.

Исполнительный приказ также призывает федеральные ведомства разработать и внедрить новые цифровые инструменты с использованием искусственного интеллекта (ИИ) и других передовых технологий для упрощения доступа ветеранов к положенным им льготам и услугам.

«Из-за устаревших систем... процесс передачи документов [из военного ведомства в Департамент по делам ветеранов – Н.Х.] занимает в среднем от 90 до 180 дней, что затрудняет переход военнослужащих от действительной службы к гражданской жизни, а также задерживает оплату их медицинской страховки, оформление льгот, доступ к образовательным программам, профессиональной подготовке и трудоустройству», - подчёркивается в информационном бюллетене Белого дома, посвященном данному исполнительному приказу (см. https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2026/09/fact-sheet-president-donald-j-trump-accelerates-veterans-access-to-benefits-and-employment-opportunities/ ).

«Применение современных технологий управления электронными документами даёт возможность решить эту проблему», - отмечается в бюллетене.

Согласно пресс-релизу Департаменту по делам ветеранов (см. https://news.va.gov/press-room/president-trumps-executive-order-means-faster-access-to-va-healthcare-benefits-than-ever-before/ ), это ведомство уже сократило средний срок рассмотрения заявлений на получение пособий по инвалидности на 46% — со 141,5 до 76,1 дня. В Департаменте заявили, что улучшение системы обмена документами ветеранов может сократить сроки обработки данных для недавно уволившихся военнослужащих в среднем еще на 20–30 дней.

«Предоставление Департаменту по делам ветеранов непрерывного доступа к документам военнослужащих избавит от многонедельного ожидания ветеранов, подающих заявки на медицинское обслуживание и получение финансовых пособий и льгот», - заявил руководитель Департамента по делам ветеранов Даг Коллинз (Doug Collins). - «Мы стремимся сделать переход от статуса военнослужащего к статусу ветерана вооружённых сил максимально плавным».

Исполнительный приказ устанавливает ряд краткосрочных требований в отношении ИТ. В течение 30 дней военное министерство должно обеспечить немедленную передачу личных дел и медицинских карт в Департамент по делам ветеранов при увольнении военнослужащих с действительной службы.

В течение 120 дней Департамент по делам ветеранов и Пентагон совместно с Министерством здравоохранения и социальных служб (Department of Health and Human Services), а также Административно-бюджетным управлением президентской администрации (Office of Management and Budget, OMB), должны провести анализ соответствующих контрактов на поставку ИТ-решений и программного обеспечения. Ведомства должны внести изменения в существующие контракты, требующие обеспечения интероперабельности между системами кадрового учёта личного состава и системами медицинских карт военнослужащих, - и должны включать это требование в будущие контракты.

Исполнительный приказ также предоставляет военному ведомству 180 дней на обновление «Программы содействия переходу к гражданской жизни» (Transition Assistance Program) и взаимосвязанных с ней программ трудоустройства с тем, чтобы увольняющиеся военнослужащие могли найти себе работу, программы обучения, стажировку или связаться с представителями правительства по делам ветеранов ещё до ухода с действительной службы.

Кроме того, исполнительный приказ предоставляет двум ведомствам 180 дней на внедрение ИИ и иных передовых технологий «для упрощения процесса подачи ветеранами заявок и на получение ими льгот, положенных за прохождение военной службы, из единого всеохватывающего источника».

Следует отметить, что Департамент по делам ветеранов уже использует ИИ (см. https://www.meritalk.com/articles/how-the-va-leveraged-ai-to-accelerate-claims-processing/ ) для ускорения обработки заявок ветеранов на получение льгот, используя для сокращения времени рассмотрения заявок автоматизированный анализ документов и инструменты поиска.

Грейс Дилле (Grace Dille)
 
Источник: сайт MeriTalk
https://www.meritalk.com/articles/trump-order-directs-va-pentagon-to-modernize-veterans-records-sharing/ 

Шесть шагов по управлению порождаемыми искусственным интеллектом документами

Данная заметка американского специалиста по стратегическому управлению информацией и ИИ д-ра Мойи Хилл (Dr. Moya Hill) была опубликована 18 сентября 2026 года в социальной сети LinkedIn.

В США недавно было выпущено первое федеральное руководство, подтверждающее то, чего многие организации не ожидали: системы искусственного интеллекта (ИИ) создают документы. Это могут быть запросы и подсказки (промпты), результаты их выполнения, резюме текстов, проекты материалов, принятые решения, журналы аудита и т.д.

Если система ИИ генерирует информацию, отражающую, что делала Ваша организация, какие решения принимала или какую информацию распространяла, то такая информация теперь считается официальными документами.

Мой комментарий: Здесь идёт отсылка к меморандуму Национальных Архивов США, адресованном руководителям федеральных министерств и ведомств, юрисконсультам, высшим должностным лицам федеральных органов исполнительной власти по вопросам управления документами и руководителям служб управления документами федеральных органов. Меморандум объёмом 7 страниц называется «Руководство по применению Закона о федеральных документах в отношении материалов, связанных с применением искусственного интеллекта» (Guidance on Applying the Federal Records Act to Artificial Intelligence Materials) – см. также пост на моём блоге: http://rusrim.blogspot.com/2026/09/blog-post_659.html 

Это разъяснение поступило от Национальных Архивов США (NARA). Есть, однако, одна проблема: федеральное правительство подтвердило, что ИИ создает документы, но не объяснило, как этими документами следует управлять.

Вот как это следует делать: мои «Шесть шагов по управлению порождаемыми искусственным интеллектом документами»:

Шаг 1. Выявите результаты работы ИИ, включив в это перечень все подсказки, выходные данные, резюме, решения и журналы аудита, используемые Вашей организацией. Если эти материалы отражают деловую деятельность, относитесь к ним как к документам.

Шаг 2. Определите статус каждого результата, порождённого ИИ:

• Некоторые результаты работы ИИ подлежат сохранению,
  
  
• Некоторые носят преходящий характер,
  
  
• Некоторые вообще не имеют значения.

Соответствующие решения должны принимать люди, а не система ИИ.

Шаг 3. Сохраните либо удалите результаты ИИ. Если ИИ генерирует деловую информацию, то определите, в течение каких сроков её следует хранить и когда можно будет её уничтожить. Указания по срокам хранения и действиям по их истечении должны применяться к порождённой ИИ информации точно так же, как и к любой другой.

Шаг 4. Зафиксируйте ключевые подробности - такие, например, как версия модели ИИ, использованная подсказка (промпт), сведения о выполнившем проверку сотруднике, показатель уверенности (confidence score), исходные данные. Эти детали сделают результат ИИ понятным и заслуживающим доверия.

Шаг 5. Храните документы надлежащим образом:

• Скачайте полученный результат,
  
  
• Экспортируйте его,
  
  
• Сохраните его в официальной системе компании — не в окнах чата и не в папке входящих сообщений электронной почты.

Шаг 6. Проведите обучение своих сотрудников: Каждый из них должен понимать, как надлежит обращаться с информацией, созданной искусственным интеллектом. Люди не могут управлять тем, чего они не понимают.

ИИ теперь создаёт информацию, которой Вашей организации необходимо управлять. Это реальная ответственность, и предлагаемый подход начинается с описанных выше шагов.

Готова ли Ваша организация к управлению документами, созданными ИИ?

Мойя Хилл (Dr. Moya Hill)

Источник: сайт LinkedIn
https://www.linkedin.com/posts/dr-moya-hill-912837179_the-us-just-released-its-first-federal-share-7506704216611090432-3d7W/