Минздрав России приказом от 27 марта 2026 года №215н утвердил «Порядок прохождения донорами медицинского обследования, перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и/или ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и/или ее компонентов». Приказ вступит в силу 1 января 2027 года
В случае отсутствия в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (база данных донорства крови и ее компонентов) информации о противопоказаниях к донорству, донор перед каждой донацией заполняет анкету донора крови и/или ее компонентов (анкета) самостоятельно или при содействии медицинского регистратора (п.5).
Донор перед первой донацией в организации службы крови, где ранее им донации не осуществлялись:
- Представляет информированное добровольное согласие на медицинское обследование и донацию крови и/или ее компонентов (информированное добровольное согласие);
- Представляет согласие на обработку персональных данных, включая специальные категории персональных данных (согласие на обработку ПДн).
В случае отказа от заполнения анкеты, подписания информированного добровольного согласия, согласия на обработку персональных данных он не допускается к медицинскому обследованию и донации (п.6).
Анкета, информированное добровольное согласие и согласие на обработку персональных данных могут быть оформлены в форме электронного документа, подписаны простой электронной подписью донора.
Регистрация донора в организациях службы крови осуществляется медицинским регистратором на основании паспорта или иного документа, удостоверяющего личность донора на территории Российской Федерации, и страхового номера индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии) (п.7).
При первой донации донору присваивается уникальный идентификационный номер в базе данных донорства крови и ее компонентов, при последующих обращениях донора идентификационный номер присваивается только донации (п.8).
Анкета донора хранится в организации службы крови 30 лет на бумажном носителе и/или 50 лет в базе данных донорства крови и ее компонентов с даты донации в организации службы крови, в которой она была дана, информированное добровольное согласие, согласие на обработку персональных данных хранятся в организации службы крови 30 лет на бумажном носителе и/или 50 лет в базе данных донорства крови и ее компонентов с даты последней донации в организации службы крови, в которой они были даны (п.27).
Для справки: В признанном утратившим силу «Порядке прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и/или ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и/или ее компонентов», утв. приказом Минздрава России от 28 октября 2020 года №1166н, срок хранения этих документов был установлен гораздо меньший:
«25. Анкета, информированное добровольное согласие, согласие донора на обработку персональных данных хранятся в организации службы крови 5 лет после даты донации.»
Мой комментарий: Данный документ меняет подходы к документообороту, идентификации доноров и хранению данных и делает серьезный шаг в сторону перевода процесса в «цифру», хотя и сохраняет бумажные носители.
- Электронная анкета и согласия (п. 5, 6): Впервые закреплена возможность оформления анкеты донора, информированного добровольного согласия и согласия на обработку персональных данных в форме электронного документа;
- Простая электронная подпись (ПЭП): Разрешено подписывать эти электронные документы простой электронной подписью. Это означает, что для участия в донорстве не потребуется оформлять квалифицированную электронную подпись; достаточно будет подтверждения через СМС или логин/пароль в закрытой системе организации;
- Интеграция с базой данных (п. 5): Вводится важное правило: если в единой базе данных донорства нет информации о противопоказаниях, то донор обязан заполнить анкету.
Усиливается контроль за личностью донора и за прослеживаемостью крови:
- Ужесточение идентификации: Регистрация теперь производится не только по паспорту, но и с обязательным указанием СНИЛС;
- Вводится четкое разграничение: донору присваивается уникальный идентификационный номер (один раз на всю жизнь), а каждой донации (процедуре сдачи) присваивается свой отдельный номер.
Увеличение срока хранения документов является одним из самых серьёзных изменений. Оно направлено на долгосрочную безопасность и возможность расследования инцидентов спустя десятилетия. Установлены следующие сроки:
Анкета донора:
- Бумага: 30 лет (ранее было 5 лет);
- Электронная база: 50 лет.
Согласия (ИДС и обработка ПД):
- Бумага: 30 лет с даты последней донации;
- Электронная база: 50 лет с даты последней донации.
Если у пациента, которому перелили кровь, через 15-20 лет проявятся отсроченные инфекционные осложнения, то служба крови сможет поднять архивы и установить источник. Согласно прежнему порядку, через 5 лет данные уничтожались, и отследить путь компонента крови было невозможно.
Источник: КонсультантПлюс
https://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=533292
