Великобритания: Опубликован стандарт BS 30440:2023 «Концепция валидации использования искусственного интеллекта (ИИ) в здравоохранении. Спецификации»

3 августа 2023 года в новостной рассылке и на сайте Британского института стандартов было сообщено о публикации нового британского стандарта BS 30440:2023 «Концепция валидации использования искусственного интеллекта (ИИ) в здравоохранении. Спецификации» (Validation framework for the use of artificial intelligence (AI) within healthcare. Specification), см. https://knowledge.bsigroup.com/products/validation-framework-for-the-use-of-artificial-intelligence-ai-within-healthcare-specification/standard . В новости, в частности, сказано следующее:

«Независимо от того, разрабатываете ли вы или покупаете системы искусственного интеллекта (ИИ-системы) для использования в медицинских учреждениях, вам следует знать о стандарте BS 30440:2023, опубликованном 31 июля 2023 года.

Этот новый британский стандарт объединяет материалы из обширной литературы по оценке применения ИИ в здравоохранении в единый практичный документ, на основе которого можно предпринимать действия.

По сути, стандарт предоставляет собой структурированный набор требований, который может направлять усилия поставщиков ИИ в процессе разработки, а впоследствии сделает возможным проведения аудита систем на соответствие требованиям.

Стандарт BS 30440:2023 может помочь продемонстрировать и обеспечить, чтобы ИИ-системы в медицинских учреждениях:

• Приносили доказуемую пользу в здравоохранении,
  
  
• Обеспечивали достаточные стандарты безопасности и эффективности,
  
  
• Успешно и безопасно интегрировались в клиническую рабочую среду,
  
  
• Разрабатывались и использовались с соблюдением этических норм; и выдавали справедливые результаты.

Чтобы больше узнать о стандарте BS 30440:2023, прочитайте пост на нашем блоге «Борьба за безопасность и этичность: Новая эра использования ИИ в здравоохранении» (Champion safety and ethics: A new era for AI in healthcare).»

В свою очередь, на сайте Британского института стандартов о стандарте сказано:

Что такое стандарт BS 30440 «Концепция валидации использования искусственного интеллекта (ИИ) в здравоохранении»?

Системы искусственного интеллекта (ИИ-системы) для использования в здравоохранении необходимо тщательно проверять и оценивать, чтобы убедиться, что они соответствуют адекватным стандартам качества, безопасности и этики.

BS 30440:2023 - это новый британский стандарт, который синтезирует материалы из обширной литературы по оценке применения ИИ в здравоохранении в информативную структуру, на основе которого можно предпринимать действия. Стандарт может служить ориентиром для поставщиков при разработке ИИ-систем для здравоохранения, а также - поскольку в нём представлен набор проверяемых требований -  он может использоваться для проведения аудитов на соответствия, ведущих к сертификации ИИ-систем. Учреждения здравоохранения могут сделать обязательной сертификацию решений на соответствие требованиям BS 30440 в своих процессах проведения закупок, обеспечивая тем самым соответствие закупаемых систем известному стандарту.

Для кого предназначен стандарт BS 30440?

Целевая аудитория стандарта включает:

• Поставщиков ИИ-систем искусственного для здравоохранения, которые будут использовать стандарт в качестве ориентира в своих процессах разработки, а также для подготовки доказательств соответствия его требованиям;
  
  
• Аудиторов и оповещаемые органы,
  
  
• Проводящие закупки учреждения здравоохранения,
  
  
• Врачей и медицинский персонал,
  
  
• Группы защиты интересов пациентов и организации гражданского общества,
  
  
• Организации в сфере медицинского страхования, плательщиков и регулирующие органы,
  
  
• Технологические организации, напрямую оказывающие услуги клиентам.     

Что предлагает стандарт BS 30440?

BS 30440 содержит всесторонний набор требований для таких ключевых направлений оценки, как польза для клинической деятельности, стандарты эффективности и продуктивности, успешная и безопасная интеграция в клиническую рабочую среду, этические соображения и социально справедливые результаты при использовании системы.

Содержание BS 30440 было сформировано в ответ на потребности ряда заинтересованных сторон, которые намерены использовать данный стандарт на практике.

Почему Вам следует использовать BS 30440?

Стандарт BS 30440 - это одновременно и руководство по разработке ИИ-систем для использования в здравоохранении, и инструмент для их оценки на предмет соответствия и сертификации. Стандарт поможет поставщикам разрабатывать продукты, которые демонстрируют свою эффективность и обеспечивают достаточный уровень технических характеристик. В то же время поставщики медицинских услуг, врачи и пациенты смогут благодаря стандарту получить уверенность в том, что ИИ-системы безопасно интегрируются в клиническую рабочую среду, являются клинически эффективными и этичными.

Кроме того, использование BS 30440 позволяет:

• Создать возможности для валидации ИИ в здравоохранении,
  
  
• Ускорить инновации в ИИ-системах в здравоохранении,
  
  
• Содействовать развитию рынка ИИ-систем для здравоохранения,
  
  
• Повысить эффективность разработки и развертывания полезных решений,
  
  
• Повысить уверенность во внедрениях ИИ в здравоохранении,
  
  
• Улучшить управление рисками как у поставщиков, так и у покупателей ИИ-систем, используемых в здравоохранении.»

Содержание стандарта следующее:

0. Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Открытие проекта
5. Разработка
6. Валидация
7. Развёртывание
8. Мониторинг
Библиография

Источник: сайт BSI
https://knowledge.bsigroup.com/products/validation-framework-for-the-use-of-artificial-intelligence-ai-within-healthcare-specification/standard