Франция: Опубликован стандарт NF S99-300 «Система менеджмента качества для медицинской визуализации»

17 июля 2021 года сайт французского национального органа по стандартизации сообщил о публикации стандарта NF S99-300 (июль 2021 года) «Система менеджмента качества для медицинской визуализации» (Démarche qualité en imagerie médicale), см. https://www.boutique.afnor.org/norme/nf-s99-300/demarche-qualite-en-imagerie-medicale/article/946905/fa200225 . Документ подготовлен национальным техническим комитетом T1 «Система менеджмента качества для медицинской визуализации» (Démarche qualité en imagerie médicale).

О подготовке данного документа я уже рассказывала здесь: http://rusrim.blogspot.com/2020/08/pr-nf-s99-300-pr-nf-s99-300.html

В аннотации на документ говорится:

«Являющаяся предметом настоящего документа медицинская визуализация (imagerie médicale, IM) соответствует медицинской специальности «рентгенодиагностика и медицинская визуализация»: она включает медицинскую визуализацию как для диагностических целей, так и используемую для управления и контроля процедур медицинского вмешательства (imagerie interventionnelle), в том числе выполняемых в операционной.

Под IM-процессами (acte d’IM) мы подразумеваем следующее:

• диагностические процедуры для получения морфологической и/или функциональной и/или метаболической информации о теле человека;
  
  
• процессы управления, выполнения и контроля терапевтического вмешательства (за исключением внешней лучевой терапии и брахитерапии).

Цель заключается в том, чтобы обеспечить уверенность пациентов в надлежащем качестве и безопасности, в соответствии с нормативными актами и рекомендациями хорошей медицинскими практики, включающими в себя менеджмент риска.»

Содержание документа следующее:

Введение
1. Область применения
2. Термины и определения
3. Медико-технические требования
4. Маршрут пациента при выполнении IM-процесса
5. Система менеджмента качества и управления рисками для системы медицинской визуализации
6. Внешний партнерский аудит на основе настоящего стандарта
Приложение А (нормативное): Список ожидаемых обязательных документированных процедур
Библиография

Источник: сайт AFNOR
https://www.boutique.afnor.org/norme/nf-s99-300/demarche-qualite-en-imagerie-medicale/article/946905/fa200225