В апреле 20223 года сайт Международной организации по стандартизации (ИСО) сообщил о публикации нового технического отчёта ISO/TS 23494-1:2023 «Биотехнологии - Модель информации о происхождении биологических материалов и данных - Часть 1: Концепции проектирования и общие требования» (Biotechnology - Provenance information model for biological material and data - Part 1: Design concepts and general requirements) объёмом 14 страниц, см. https://www.iso.org/standard/80715.html и https://www.iso.org/obp/ui/en/#!iso:std:80715:en .
Документ подготовлен Техническим комитетом ИСО TC 276 «Биотехнологии» (Biotechnology).
Во вводной части документа, в частности, отмечается следующее:
«Настоящий документ описывает общую концепцию модели информации о происхождении биологических материалов и данных, а также требования к интероперабельности и форматам хранения данных о происхождении.
Модель информации о происхождения охватывает любую информацию, относящуюся к качеству и пригодности для использования биологических материалов, полученную на преаналитическом этапе жизненного цикла материалов от их сбора до анализа; данные, полученные в результате аналитических процедур, примененных к биологическим материалам; а также результаты дальнейшей математической обработки данных.
Настоящий документ применим в организациях, органах власти и отраслях, которые:
а) собирают, обрабатывают и/или распространяют биологические материалы для исследования;
b) производят, собирают, анализируют и/или сохраняют данные о биологических материалах.
Данный документ не распространяется на биологические материалы и данные, используемые для иных целей помимо исследований, или же в областях, регулируемых национальными, региональными или международными законами, таких как медицинская диагностика и терапия, или производство продуктов питания.
Примечание: Международные, национальные и региональные нормативно-правовые акты и требования также могут быть применимы к конкретным вопросам, рассматриваемым в настоящем документе.»
Содержание технического отчёта следующее:
Предисловие
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Требования и рекомендации по управлению информацией о происхождении
4.1. Генерация информации о происхождении
4.2. Доступность и отыскиваемость информации о происхождении
4.3. Доступность информации о происхождении
4.4. Требования к компьютерной инфраструктуре
Библиография
Источник: сайт ИСО
https://www.iso.org/standard/80715.html
https://www.iso.org/obp/ui/en/#!iso:std:80715:en
Комментариев нет:
Отправить комментарий