четверг, 9 января 2020 г.

Поручения президента по совершенствованию порядка организации документооборота в сфере охраны здоровья


31 октября 2019 года в Светлогорске под председательством Президента РФ Владимира Путина состоялось расширенное заседание президиума Государственного совета по теме «О задачах субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения», см. http://kremlin.ru/events/president/news/61942 .

Президент утвердил перечень поручений по итогам заседания президиума Государственного совета. Ряд поручений затрагивает вопросы ведении медицинской документации в форме электронных документов.

Премьер-министр Д.А.Медведев и высшие должностные лица субъектов РФ должны до 1 марта 2020 года:
  • Обеспечить совершенствование порядка организации документооборота в сфере охраны здоровья, в том числе при ведении медицинской документации в форме электронных документов, предусмотрев при этом снижение нагрузки на медицинские организации, связанной с заполнением медицинской документации и отчётности (Пр-2549ГС, п.2б);

    Мой комментарий:
    13 июня 2019 года на официальном портале был размещен проект приказа Минздрава «Об утверждении порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в электронном виде». В проекте закреплены правила организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в электронном виде, включая требования к формату электронного медицинского документа, его структуре ‎и визуализации, порядку хранения электронных медицинских документов ‎и доступа к ним, в т.ч. закрепление возможности доступа граждан ‎к медицинским документам посредством Единого портала государственных ‎и муниципальных услуг - см.:
    https://regulation.gov.ru/projects#departments=11&npa=92185 . Так что работа над выполнением этого поручения началась давно :)

  • Принять меры по предоставлению субъектами РФ медицинским организациям частной формы собственности доступа к единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов РФ, на территориях которых они функционируют, предусмотрев обязанность таких медицинских организаций вносить в названные системы сведения об оказанной гражданам медицинской помощи (Пр-2549ГС, п.2в).

    Мой комментарий: Идея в принципе правильная, однако, в ряде случаев к услугам коммерческих организаций граждане специально прибегают, чтобы информация о состоянии их здоровья не «светилась» в единых информационных системам здравоохранения. Пока что в общем случае передавать государству эту информацию коммерческие структуры могут, с моей точки зрения, только при согласии клиентов.
Министр здравоохранения В.И.Скворцова до 15 апреля 2020 года должна представить предложения о передаче специалистам, имеющим среднее медицинское образование, отдельных функций врача, а также о привлечении граждан, имеющих соответствующее образование и навыки, к исполнению отдельных обязанностей медицинских работников, в том числе по ведению медицинской документации и государственных информационных систем в сфере здравоохранения (Пр-2549ГС, п.5е)

Мой комментарий: Интересно, какие функции врача (судя по всему, «врачом» считается специалист с высшим медицинским образованием, занимающий соответствующую должность) можно передать специалистам со средним медицинским образованием? Не произойдёт ли этом снижение уровня ответственности и контроля? С привлечением же специалистов, не имеющих медицинского образования, могут возникнуть проблемы с исполнением норм закона о персональных данных при обработке специальных категорий ПДн:
Для справки: Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»

Статья 10. Специальные категории персональных данных

2. Обработка указанных в части 1 настоящей статьи специальных категорий персональных данных допускается в случаях, если:

4) обработка персональных данных осуществляется в медико-профилактических целях, в целях установления медицинского диагноза, оказания медицинских и медико-социальных услуг при условии, что обработка персональных данных осуществляется лицом, профессионально занимающимся медицинской деятельностью и обязанным в соответствии с законодательством Российской Федерации сохранять врачебную тайну;
Министр должна «обеспечить поэтапный переход на ведение медицинской документации в форме электронных документов, предусматривающий отказ от ведения указанной документации на бумажном носителе, при условии готовности медицинских организаций и надлежащей защищённости информационных систем в сфере здравоохранения» (Пр-2549ГС, п.5ж).

Мой комментарий: Итак, нужно решить две проблемы: подготовить медицинские организации и обеспечить защищенность информационных систем здравоохранения.

Отмечу, что поэтапный перевод медицинской документации уже начался, но по совершенно объективным причинам дублирование на бумаге происходит – гражданам для личного пользования или для представления в другие медицинские организации, которые еще не объединены единой системой.

Успехи в информатизации медицины есть. Понятно, что всем хочется «всё и сразу», но учитывая, с чего начинала отрасль, прогресс есть, хотя до совершенства пока ещё далеко.

В первую очередь, как мне кажется, стоит продумать об удобстве использования электронной информации всеми участниками процесса, как врачами, так и пациентами, в том числе в удаленном режиме. Например, при визите врача на дом он не должен быть оторван от необходимой для него медицинской информации.

Источник сайт Президента Российской Федерации
http://www.kremlin.ru/acts/assignments/orders/62316

среда, 8 января 2020 г.

ИСО: Обновлён стандарт системы менеджмента качества ISO 10015 по вопросам обучения и повышения квалификации кадров


В начале декабря сайт Международной организации по стандартизации (ИСО) сообщил о публикации новой редакции стандарта ISO 10015:2019 «Менеджмент качества – Руководство по менеджменту компетенций и повышению квалификации кадров» (Quality management — Guidelines for competence management and people development) объёмом 15 страниц, см. https://www.iso.org/standard/69459.html и https://www.iso.org/obp/ui/#!iso:std:69459:en .

Стандарт пришёл на смену действовавшему 20 лет документу ISO 10015:1999 «Менеджмент качества – Руководство по обучению» (Quality management - Guidelines for training, https://www.iso.org/standard/21231.html ), который в России был адаптирован как ГОСТ Р ИСО 10015-2007 «Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению», см. http://protect.gost.ru/v.aspx?control=8&baseC=6&id=165447

Во вводной части документа, в частности, сказано:
«Настоящий документ содержит рекомендации для организаций по созданию, внедрению, поддержанию и совершенствованию систем менеджмента компетенций и повышения квалификации персонала, с целью оказания положительного влияния на результаты, связанные с соответствием продуктов и услуг, а также с потребностями и ожиданиями соответствующих заинтересованных сторон.

Данный документ применим в организациях любого типа или размера. Он не добавляет, не изменяет и не модифицирует каким-либо иным образом требования стандартов семейства ISO 9000 или каких-либо иных стандартов.

… Настоящий документ был подготовлен подкомитетом SC3 «Поддерживающие технологии» (Supporting technologies) технического комитета ИСО TC176 «Менеджмент и обеспечение качества» (Quality management and quality assurance), в сотрудничестве с Техническим комитетом ИСО TC260 «Управление кадровыми ресурсами» (Human resource management).

Настоящая вторая редакция отменяет и заменяет первую редакцию стандарта (ISO 10015:1999), которая была содержательно пересмотрена. Основные изменения по сравнению с предыдущей редакцией следующие:
  • документ был реструктурирован с целью обеспечения лучшей согласованности со стандартами семейства ISO 9000;

  • стандарт обновлён таким образом, чтобы поддержать те организации, которые планово, через установленные интервалы времени пересматривают свои потребности в компетенциях;

  • вопросы менеджмента компетенций были дополнительно уточнены и разъяснены.»
Содержание документа следующее:
Предисловие
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Менеджмент компетенций
5. Менеджмент компетенций и повышение квалификации персонала
Библиография
Мой комментарий: Менеджмент компетенций теперь описывается как подсистема менеджмента на основе цикла непрерывного совершенствования. Определение ключевого понятия «компетенция» приведено в соответствие с текущей редакцией стандарта ISO 9000.

Источник: сайт ИСО
https://www.iso.org/standard/69459.html
https://www.iso.org/obp/ui/#!iso:std:69459:en

Совет по архивному делу: Учёт и контроль


В докладе статс-секретаря – заместителя Руководителя Федерального архивного агентства (Росархива) О.В.Наумова «Нормативно-правовое регулирование архивного дела и делопроизводства в условиях перехода органов власти и организаций на электронный документооборот» на XV Совете по архивному делу при Росархиве 8 октября 2019 года было отмечено, что в числе первоочередных остается вопрос о разработке «Порядка государственного учета документов Архивного фонда Российской Федерации», который должен заменить действующий с 1997 года «Регламент государственного учета документов Архивного фонда Российской Федерации и Временный порядок автоматизированного государственного учета документов Архивного фонда Российской Федерации, хранящихся в государственных и муниципальных архивах» 2000-го года; - а также разработки «Положения о ведении Государственного реестра уникальных документов Архивного фонда Российской Федерации».

В целях правового обоснования создания и эксплуатации информационных систем «Архивный фонд» и «Государственный реестр уникальных документов Архивного фонда Российской Федерации» предлагается внести дополнение в статью 19 Закона об архивном деле №125-ФЗ, изложив её в следующей редакции:
Статья 19. Государственный учет документов Архивного фонда Российской Федерации

1. Документы Архивного фонда Российской Федерации независимо от места их хранения подлежат государственному учету, в том числе с использованием информационной системы автоматизированного государственного учета документов Архивного фонда Российской Федерации. Порядок государственного учета документов Архивного фонда Российской Федерации определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в сфере архивного дела и делопроизводства. Уникальные документы подлежат также учету в Государственном реестре уникальных документов Архивного фонда Российской Федерации, ведение которого осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в сфере архивного дела и делопроизводства, в том числе с использованием информационной системы.».
О.В.Наумов отметил, что осуществление контроля в сфере архивного дела - одна из животрепещущих проблем архивного дела:
«Проблема весьма актуальна на всех уровнях управления архивным делом и включает в себя большое количество составляющих: это и вопрос распределения контрольных полномочий, и широта таких полномочий, тяжесть санкций за выявленные нарушения, определение статуса инспекторов и порядка осуществления ими своих полномочий и многое другое, что требует отдельного обстоятельного рассмотрения.»
В докладе отмечается, что в настоящее время в Российской Федерации ведется работа по изменению подхода к осуществлению государственного и муниципального контроля над исполнением обязательных требований законодательства, идет внедрение риск-ориентированного подхода к контролю. Соответствующий законопроект внесен в Государственную Думу и прошёл первое чтение.

По мнению О.В.Наумова, многие пожелания регионов, касающиеся возврата архивным органам контрольно-инспекторских функций с возможностью применения санкций, совершенствования контроля над соблюдением законодательства в области архивного дела негосударственными организациями и другие, найдут свое отражение как в названном законе, так и в принятых в его развитие подзаконных актах, которые необходимо будет разработать и на федеральном уровне, и в регионах.

В то же время предложения регионов о повышении размеров штрафов за несоблюдение архивного законодательства, накладываемых ст.13.20 КоАП, в современных условиях представляются трудновыполнимыми, поскольку войдут в противоречие с проводимым сейчас общим курсом на «гуманизацию» наказаний в гражданской и экономической сферах и переносом центра тяжести при реализации контрольных функций с наказания на профилактику.

О.В.Наумов также отметил, что некоторые субъекты предлагают внести изменения в статью 16 Закона об архивном деле, заменив в указанной статье «контроль» на «государственный контроль». По мнению Росархива целесообразно дождаться принятия федерального закона «О государственном и муниципальном контроле в Российской Федерации», а затем уже принимать решение по этим вопросам.

Росархив также принимает участие в так называемой «регуляторной гильотине», то есть пересмотре всех нормативных правовых актов в той или иной сфере деятельности на предмет наличия в них обязательных к исполнению требований, с исключением всех требований, которые будут признаны избыточными.

О.В.Наумов отметил, что в настоящее время в сфере архивного дела действуют более 500 обязательных требований, содержащихся в 3 федеральных законах, одном постановлении правительства и 11 ведомственных подзаконных актах.

Кроме того, обязательные требования ещё будут содержать два приказа, которые Росархив планирует издать в ближайшее время – «Перечень документов, образующихся в процессе деятельности кредитных организаций, с указанием сроков хранения», и «Порядок признания документов Архивного фонда Российской Федерации находящимися в неудовлетворительном физическом состоянии».

Основную работу по актуализации или отмене соответствующих нормативных правовых актов, относящихся к компетенции Росархива, планируется провести в 2020 году.

Источник: Сайт Федерального архивного агентства 
http://archives.ru/press/09-10-2019-coordination-council.shtml
http://archives.ru/reporting/report-naumov-2019-yalta.shtml

вторник, 7 января 2020 г.

Счётная палата США опубликовала руководство по оценке надёжности данных


16 декабря 2019 года Счётная палата США (Government Accountability Office, GAO) опубликовала любопытный документ GAO-20-283G «Оценка надёжности данных» (Assessing Data Reliability) объёмом 72 страницы, см. https://www.gao.gov/products/GAO-20-283G (прямая ссылка на PDF-файл: https://www.gao.gov/assets/710/703275.pdf ).

Содержание документа следующее:
Предисловие
1. Что означает «надёжность данных»
2. Принятие решения о необходимости проведения оценки надёжности данных
3. Определение сферы охвата оценки надёжности данных
4. Этапы сбора информации при проведении оценки надёжности данных
5. Принятие заключения о надёжности данных
6. Включение в отчёт надлежащих формулировок
7. Дополнительные соображения
Приложение I: Пример запросов на представление документации и вопросы к собеседованиям
Приложение II: Оценка надёжности данных, поступающих из органов статистики
Приложение III: Примеры тестов для данных
Приложение IV: Примеры формулировок при описании надёжности данных
Приложение V: Благодарности
Во введении отмечается следующее:
«Данные из внешних источников часто имеют решающее значение для аудита. Хотя эти данные являются лишь одним из видов доказательств, на которые полагаются аудиторы, для надлежащей оценки их надежности могут потребоваться большие технические усилия, чем для других типов доказательств.

Целью настоящего руководства является описание принципов, лежащих в основе оценки надёжности используемых в ходе аудита данных, а также шагов, связанных с проведением такой оценки.

Настоящее руководство согласуется с «жёлтой книгой» - «Стандартами государственного аудита 2018 года» (GAO-18-568G Government Auditing Standards - 2018 Revision, https://www.gao.gov/assets/700/693136.pdf ) - которая устанавливает  общепринятые государственные стандарты аудита (generally accepted government auditing standards, GAGAS) и заменяет руководство Счётной палаты «Оценка надежности компьютерно-обработанных данных» (GAO-09-680G, Assessing the Reliability of Computer-Processed Data, https://www.gao.gov/assets/80/77213.pdf ), выпущенное в 2009 году.

Настоящее руководство охватывает данные, обработанные с помощью вычислительной техники (далее по тексту - просто «данные»), которые являются результатом компьютерной обработки или ввода данных в компьютерную систему. Данные могут различаться по форме и могут размещаться в электронных файлах или в таблицах в опубликованных отчётах. Более подробное обсуждение типов данных, охватываемых данных руководством, содержится в разделе 1.

Различные критерии (tests) оценки достаточности и относимости применяются ко всем типам доказательств, независимо от того, являются ли они частью набора данных, с тем, чтобы определить, соблюдены ли установленные требования к доказательствам. Поскольку в случае данных оценка достаточности и относимости может потребовать более технического анализа, чем для других видов доказательств, может показаться, что в отношении таких данных установлены более жёсткие требования, чем для доказательств иных видов. На самом деле это не так.

Настоящее руководство предлагает гибкую, основанную на анализе риска концепцию оценки надежности данных, которая может быть адаптирована к конкретным обстоятельствам каждого задания на проведение аудита. Концепция позволяет структурировать планирование и отчетность, поощряя аудиторов:
  • Использовать имеющиеся сведения о данных,

  • Проводить аудиторскую работу лишь в объёме, необходимом для установления того, являются ли данные достаточно надёжными для целей аудита;

  • Выносить свои суждения максимально профессионально, и

  • Вовлекать в принятие ключевых решений соответствующих лиц, включая представителей руководства и заинтересованных сторон.
Основное внимание при оценке надёжности данных уделяется определению того, могут ли данные использоваться для намеченных целей аудита. Настоящее руководство должно помочь аудиторам сделать надлежащую доказуемую оценку наиболее эффективным способом.»
Мой комментарий: Не могу не отметить, что «для себя» американцы пока не собираются переходить на заслуженно осмеиваемый принцип «хайли лайкли» («весьма вероятно»), который наши так называемые западные «партнёры» широко применяют, когда дело касается России :)

Также в документе отмечается следующее:
«Хотя настоящее руководство в первую очередь относится к структурированным данным – данным, которые организованы в упорядоченные записи, в которых каждому полю назначен предопределенный тип данных (например числовые, текстовые, даты, и т.д.), - однако некоторые из предлагаемых принципов могут быть применимы при изучении неструктурированных данных, которые часто представлены в виде текстовой информации, которая не была организована в структурированный формат для целей анализа.»
Ключевая идея отчёта сформулирована следующим образом:
«Чтобы определить, являются ли данные достаточно надёжными для выполнения задания, аудиторы должны учитывать все связанные с аудитом факторы, а также проделанную оценочную работу. … Эти факторы включают в себя:
  • Ожидаемая важность данных для итогового отчета,

  • Наличие подтверждающих доказательств,

  • Риск использования данных, и

  • Результаты проделанной оценочной работы.
Сила подтверждающих доказательств и степень риска влияют на принятие решения о надёжности данных. Например, если подтверждающие доказательства являются убедительными и риск низок, то данные с большей вероятностью будут признаны достаточно надежными для целей аудита.

Если же подтверждающие доказательства слабы и риск высок, то повышается вероятность того, что данные будут признаны недостаточно надёжными или что их надёжность не будет установлена.

Если при тестировании данных не возникают вопросы и результаты соответствуют существующей документации, то данные с большей вероятностью будут признаны достаточно надёжными для целей аудита.»
Источник: сайт Счётной палаты США
https://www.gao.gov/products/GAO-20-283G
https://www.gao.gov/assets/710/703275.pdf