Документ был подготовлен техническим комитетом ИСО TC 215 «Информатизация здравоохранения» (Health informatics). В настоящее время идёт работа над новой редакцией документа ISO/CD TS 27790, см. https://www.iso.org/standard/86413.html .
«По всему миру стремительно расширяются разработка и внедрение электронных медицинских документов (ЭМД - electronic health records, EHR – в России также используется не вполне верный перевод «электронная медицинская карта» - Н.Х.). Надлежащее развёртывание ЭМД позволит в будущем улучшить различные аспекты предоставления медицинских услуг. Считается, что ЭМД посредством применения ИКТ обеспечивают предоставление важнейшей информации о лечении и уходе поставщикам медицинских услуг в месте оказания медицинской помощи. Это включает в себя широкий спектр возможностей, включая сбор, хранение, представление и управление информацией о пациентах (представленной в различных цифровых форматах, таких как видео-, аудиозаписи и/или данные), а также передачу этой информации между медицинскими учреждениями с использованием каналов связи.
Недавние достижения в сфере обмена медицинской информацией, когда к электронной медицинской документации пациентов обеспечивается безопасный доступ, когда в этом возникает необходимость (предоставление информации из ЭМД в месте оказания медицинской помощи гражданами-клиентами), - требуют, чтобы электронные медицинские документы отдельного человека, пусть даже происходящие от различных субъектов, связанных с оказанием медицинских услуг, распределенных в пространстве и времени, оставались доступными независимо от их централизованного либо распределённого хранения. Использование содержащие ссылки на такие документы централизованных систем реестров (регистров) может значительно облегчить отыскание их местонахождения для поддержки эффективного доступа к соответствующим защищенным ЭМД.
В настоящих Технических спецификациях описываются принципы и требования к интероперабельности, необходимые для поддержки системы реестра при выявлении и предоставлении доступа к документам (records), сгруппированным в информационные объекты (documents). Поддерживаемые документы могут содержать персональную медицинскую информацию любого типа, как структурированную, так и неструктурированную, в зависимости от стандарта, используемого для их содержания. Одним из таких стандартов является «Архитектура клинических документов» (clinical document architecture, CDA) который, как можно ожидать, достаточно часто будет использоваться в качестве дополнения данных Технических спецификаций.
В данных Технических спецификациях вопросы безопасности и защиты персональных данных подробно не рассматриваются, однако даны ссылки на взаимосвязанные работы в этой критически-важной области.
Спецификации не предназначены для того, чтобы носить предписывающий характер ни с методологической, ни с технологической точки зрения, а, скорее, нацелены на предоставление согласованного всеобъемлющего описания принципов и практик, которое могло бы способствовать формулированию политик и практик стратегического управления на местном и национальном уровнях.
… В настоящих Технических спецификациях описывается концептуальная структура реестра документов общего назначения, способствующая передаче, хранению и использования документов в клинических средах и средах персонализированного медицинского ухода. Её область применимости достаточно широка для решения задачи обмена связанными со здоровьем документами, охватывающими широкий спектр областей здравоохранения, таких как лабораторные анализы, кардиология, офтальмология и т.д., а также многие области персонализированного медицинского ухода.
Данная основанная на веб-сервисах концептуальная структура реестра включает в себя реестр документов и ассоциированное с ним хранилище, которое позволяет обмениваться медицинскими документами любого формата, включая HL7 CDA (архитектура клинических документов). Эта структура ориентирована на здравоохранение и опирается на стандарты веб-сервисов W3C, стандарты ISO серии 15000 (стандарты реестра на языке ebXML) и на «Информационную модель ebXML-реестра 3.0» (ebXML Registry Information Model 3.0) Организации по развитию стандартов для структурированной информации (Organization for the Advancement of Structured Information Standards, OASIS) - посредством использования системы стандартов «Обмен документами между учреждениями» (Cross-Enterprise Document Sharing, XDS) ассоциации «Интеграция учреждений здравоохранения» (Integrating the Healthcare Enterprise, IHE), из состава технической концепции ИТ-инфраструктуры (Information Technology Infrastructure, ITI) ассоциации IHE.
Цитируя «Профиль Обмен документами между учреждениями» (Cross-Enterprise Document Sharing (XDS) Profile):
«Профиль интеграции в рамках «Обмен документами между учреждениями» (Cross-Enterprise Document Sharing, XDS) ассоциации IHE способствует регистрации, распространению и доступу различных медицинских учреждений к электронным медицинским документам пациентов и граждан. XDS ориентирован на предоставление основанных на стандартах спецификаций для управления обменом документами между всеми медицинскими учреждениями, от частных врачебных кабинетов до клиник, стационаров интенсивной терапии и систем персональных медицинских документов. Профиль интеграции XDS IHE предполагает, что эти учреждения принадлежат к одному или нескольким группам единомышленников (affinity domains). Группа единомышленников - это группа медицинских учреждений, согласившихся работать совместно с использованием общий набор политик и разделяющих общую инфраструктуру реестра».
Данные технические спецификации также поддерживает регистрацию и извлечение документов через федерацию реестров документов, с точки зрения отдельных пользователей, для снижения возможностей для «вытягивания» медицинской информации.
Данные технические спецификации поддерживают обмен документами, содержащими любой стандартизированный контент в контексте здравоохранения и благополучия. Они описывают средства поиска и доступа к документам, в среде, состоящей из различных групп учреждений здравоохранения. Спецификации предназначены для использования существующей медицинской информатики для структурирования и поддержки семантически насыщенной медицинской информации, если это необходимо. Спецификации не требует разработки новых стандартов медицинской информатики.»
Содержание документа следующее:
Предисловие
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Сокращения
5. Концептуальная структура реестров документов
5.1. Общая структура концептуальной структуры
5.2. Информационная модель (ebRIM) и веб-сервисы (ebRS)
5.3. Обмен документами между учреждениями (IHE-XDS)
5.4. Расширение XDS для разделения документов
5.5. Профили идентификации пациентов, безопасности и защиты персональных данных
5.6. Профили контента документов
Приложение A: Корейское национальное расширение для IHE IT Infrastructure Technical Framework CDA Document Separation - XDS Extension
Библиография
Источник: сайт ИСО
https://www.iso.org/standard/44316.html
https://www.iso.org/obp/ui/en/#!iso:std:44316:en
Комментариев нет:
Отправить комментарий