Министерство здравоохранения Российской Федерации приказом от 23 декабря 2024 г. №708н утвердило «Порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».
Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения ведется Министерством здравоохранения РФ в электронном виде путем внесения в него реестровых записей с информацией, с соблюдением ограничений, установленных законодательством РФ о персональных данных, коммерческой, государственной и иной охраняемой законом тайне (п.1).
Внесение в Реестр реестровых записей с информацией осуществляется одновременно с принятием Минздравом России решения о выдаче разрешения на проведение клинического исследования (п.3).
Мой комментарий: Рождается очередной электронный реестр, который объединяет важную для государственного управления организацию.
Интересно, что в проекте Порядка предполагалось установить требования к резервированию информации на съёмных носителях, однако в окончательную версию документа данная норма (см. ниже) по каким-то причинам не вошла:
8. В целях защиты информации, содержащейся в сообщениях, Минздравом России не реже одного раза в день формируются резервные копии сообщений. Хранение резервных копий осуществляется на отдельных (размещенных вне информационной системы) средствах хранения резервных копий и в помещениях, специально предназначенных для хранения резервных копий информации, которые исключают воздействие внешних факторов на хранимую информацию.
Источник: Гарант
https://www.garant.ru/hotlaw/federal/1792904/
Комментариев нет:
Отправить комментарий