Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья

Приказом Минздрава России от 07 сентября 2020 года №947н утвержден «Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов», который вступил в силу 1 февраля 2020 года и будет действовать 6 лет со дня его вступления в силу.

Порядок, в случае принятия решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов (ЭМД), распространяется на:

• Медицинские организации;
  
  
• Медицинских работников;
  
  
• Фармацевтические организации;
  
  
• Фармацевтических работников;
  
  
• Территориальные фонды обязательного медицинского страхования;
  
  
• Страховые медицинские организации;
  
  
• Операторов информационных систем, с использованием которых осуществляется ведение медицинской документации в форме электронных документов;
  
  
• Пациентов;
  
  
• Органы или организации, которым в соответствии с законодательством РФ может предоставляться доступ к медицинской документации.

Содержание документа следующее:

I. Общие положения;

II. Формирование электронного медицинского документа;

III. Подписание электронного медицинского документа;

IV. Регистрация электронного документа в федеральном реестре электронных медицинских документов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения;

V. Хранение электронных медицинских документов;

VI. Выдача документов на бумажном носителе, подтверждающих содержание электронных медицинских документов;

VII. Визуализация электронного медицинского документа.

Ведение медицинской документации осуществляется в форме электронных документов без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде; и при условии выполнения требований, установленных Порядком (п.2).

Мой комментарий: Если переводить данную норму на русский язык, то по умолчанию вся медицинская документация ведётся в электронном виде. А вот дальше возникают трактовки относительно того, что просит пациент в своем заявлении:

• Дублировать электронные медицинские документы на бумажном носителе; или
  
  
• Вести медицинскую документация на бумаге.

Как мне кажется, стоило более чётко установить, о чем пациент должен известить медицинское учреждение в отношении медицинских документов. Учитывая, что одновременно требуется исполнять всё, что установлено в остальных разделах Порядка, считаю, что в данном случае имеется ввиду именно дублирование

В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме ЭМД полностью или частично, в ней локальным актом руководителя медицинской организации должны быть установлены (п.4):

• Перечень форм и видов ЭМД, включая медицинские документы, формы которых утверждены нормативными правовыми актами, а также иные документы, создаваемые в ходе оказания медицинской помощи, включая медицинские документы, формы которых не утверждены или которые ведутся в произвольной форме;
  
  
• Перечень используемых медицинской организацией для формирования и хранения ЭМД, а также для предоставления доступа к ЭМД, медицинских информационных систем, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта РФ и (или) информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг;
  
  
• Порядок доступа медицинских работников и иных лиц к ЭМД;
  
  
• Порядок определения лиц, имеющих право подписывать электронные медицинские документы от имени медицинской организации, и подписания ими ЭМД;
  
  
• Порядок предоставления медицинской документации, необходимой для проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, в территориальный фонд обязательного медицинского страхования, страховую медицинскую организацию.

Электронный медицинский документ формируется медицинским работником или фармацевтическим работником с использованием (п.5):

• Медицинской информационной системы медицинской организации;
  
  
• Информационной системы фармацевтической организации,
  
  
• Государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации,
  
  
• Информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг;
  
  
• Федеральной государственной информационной системы в сфере здравоохранения.

При организации электронного документооборота должны соблюдаться требования, установленные (п.6):

• Правилами взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями, утвержденными постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2018 г. №447;
  
  
• Требованиями к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций, утвержденные приказом Минздрава России от 24 декабря 2018 г. №911н.

В случае если федеральным органом исполнительной власти в сфере охраны здоровья утверждена форма первичной медицинской документации, то документ должен иметь структуру, реквизиты и содержание, которые соответствуют утвержденной форме (п.7).

Допускается изменение внешнего вида, взаимного расположения полей и других элементов оформления ЭМД относительно утвержденной формы на бумажном носителе с целью его корректного отображения при формировании в форме электронного документа, а также добавление дополнительных структурных элементов (в том числе штриховые коды, включая QR-коды), не меняющих состав информации утвержденной формы и предназначенных для его использования информационными системами при сохранении содержания документа (п.8).

Мой комментарий: Итак, очередная отрасль начала самостоятельно заниматься вопросами электронных документов и электронного документооборота. При этом стоит принять во внимание несколько важных моментов:

• Медицинская документация создаётся в огромных объёмах и содержит персональные данные граждан, включая специальные категории персональных данных и биометрические персональные данные;
  
  
• Значительной части медицинской документации устанавливаются длительные сроки хранения, и обеспечение сохранности этих документов (в том числе в традиционных форматах) и без того является источником головной боли для медицинских учреждений. Обеспечение долговременной сохранности электронных документов создаст для их владельцев ещё больше проблем.

Источник: Консультант Плюс
http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=373853